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FDA發布化妝品企業注冊和產品登記更新資訊
發布時間：2023/11/2 9:02:00 文章來源：百度新聞 點擊量：3881
原始FDA官網鏈接：https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-news-events/fda-issues-update-cosmetic-product-facility-registration-and-cosmetic-product-listing
美國時間2023年11月1日，美國食品藥品監督管理局（FDA）提供了與2022年化妝品現代化管理法(MoCRA)規定的新化妝品設施/企業注冊和化妝品產品登記相關的正在進行的活動的最新情況。
2023年8月，FDA發布了針對化妝品企業注冊和產品登記的指導草案。就該份草案，FDA收到40多條評論，目前正在對這些評論進行評估。指導草案定稿后，將提供建議和說明，以協助向FDA提交化妝品企業注冊和產品登記的人員。
注：上述草案的官方獲取連接：https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/draft-guidance-industry-registration-and-listing-cosmetic-product-facilities-and-products
2023年9月，FDA宣布可以對其新開發的電子提交門戶草案（Cosmetic Direct）和紙質表格(FDA 5066和5067表格)發表評論。根據《文書工作減少法》，FDA必須獲得總統行政辦公室管理和預算辦公室(OMB)對擬議收集的注冊和上市信息的審查和批準。意見征詢期最近已結束，FDA正在向行政管理和預算局申請批準。
2023年10月，美國食品藥品監督管理局宣布發布《結構化產品標簽（SPL）實施指南及驗證程序》?！秾嵤┲改稀房捎糜陂_發SPL創作工具。未來，一旦美國食品藥品監督管理局開始接受數據，用戶可以通過美國食品藥品管理局的電子提交網關（ESG）或SPL創作軟件（包括Xforms）傳輸SPL格式的提交，用于化妝品企業注冊和產品登記。
美國時間2023.11.1FDA公布更新如下：
FDA將在未來幾周內提供有關電子提交和紙質提交表格啟動日期的更多信息。
FDA強烈鼓勵電子提交，以促進機構數據提交和管理的效率和及時性。
相關企業可以通過審查FDA現已提供的指導文件，積極收集完善化妝品企業注冊和產品登記所需的信息，繼續為企業注冊和產品登記做準備。
感謝您的耐心等候，后續新系統一經啟動或者FDA有任何最新動態，我們會第一時間通知您！
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