
發(fā)布時間:2020/7/23 15:12:00 文章來源:百度新聞 點(diǎn)擊量:3787
1. 官方法規(guī)發(fā)布:FDA唯一企業(yè)識別碼和驗(yàn)證程序
依照21 CFR 1.232(a)(2),國內(nèi)和國外企業(yè)需在企業(yè)注冊時提交FDA認(rèn)為可接受的唯一企業(yè)識別碼(UFI)。然而,請注意:在食品企業(yè)注冊中提交UFI的要求直至2020年10月1日方會執(zhí)行。
現(xiàn)在,FDA認(rèn)可鄧氏編碼(DUNS number)作為可接受的UFI。DUNS編碼由鄧白氏機(jī)構(gòu)分配和管理。然而,如前面所述,遞交UFI的要求直至2020年10月1日方會執(zhí)行。
依照21 CFR 1.231(a)(3) and (b)(5),自2020年10月1日起,FDA旨在針對UFI執(zhí)行驗(yàn)證程序,具體如下:
? 對于電子注冊,在您遞交注冊后,FDA將會驗(yàn)證您所提供的FDA可接受的UFI的準(zhǔn)確性,并也會驗(yàn)證UFI相關(guān)的企業(yè)具體地址跟注冊相關(guān)的申報地址是否一致。FDA不會確認(rèn)您的注冊或者將注冊號提供給您,直至FDA驗(yàn)證了您企業(yè)UFI的準(zhǔn)確性,并驗(yàn)證了UFI相關(guān)的企業(yè)具體地址跟您注冊相關(guān)的地址是一樣的。
? 對于電子注冊更新,在您提交電子注冊更新后,FDA將會提供注冊更新電子確認(rèn)給到您。當(dāng)您添加或者更新企業(yè)UFI作為注冊更新的一部分時,FDA將會驗(yàn)證企業(yè)UFI的準(zhǔn)確性,并也會驗(yàn)證UFI相關(guān)的企業(yè)具體地址跟注冊相關(guān)的申報地址是否一致。FDA不會將注冊更新確認(rèn)提供給到您,直至FDA驗(yàn)證了您企業(yè)UFI的準(zhǔn)確性,并驗(yàn)證了UFI相關(guān)的企業(yè)具體地址跟您注冊相關(guān)的地址是一樣的。
2. 思唯FDA法規(guī)解讀
食品企業(yè)需申請鄧白氏已勢在必行。
若您考慮申請食品FDA或者操作食品FDA更新,則可在最終要求執(zhí)行前 - 2020.10.1前申報鄧氏編碼,以便及時應(yīng)對法規(guī)變動。
若您需要申報鄧氏編碼,請及時聯(lián)系我公司,專業(yè)團(tuán)隊(duì)為您及時申報鄧氏編碼(DUNS Number)。
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