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2018年7月30日“U.S. Food and Drug Administration”發布了聯邦公報（83 FR 36598）公布了2019財政年度（2018年10月1日至2019年9月30日）Medical Device使用者費的費率。

根據Medical Device使用者費修正案IV的規定，2019財政年度“U.S. Food and Drug Administration”收取費用的總額為$190,654,875，考慮到通貨膨脹的因素，調整后的總額為$204,730,000。下表為一些主要法規申請項目的使用者費：

企業可以向““U.S. Food and Drug Administration””申請小企業資質，以獲得費用的優惠。申請小企業的條件為公司及其關聯公司的年銷售額不多于1億美金。但小企業優惠不適用于工廠注冊年費。

如果您已經有2018財政年度小企業資質，該資質將于2018年9月30日過期，我們建議您及時向““U.S. Food and Drug Administration””遞交2019財政年度小企業資質申請。