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長春長生被回收的GMP證書到底是什么?

GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。

簡要的說，GMP要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保產品質量符合法規要求。

GMP（Good Manufacturing Practice - 良好生產規范），原意是“操作時的基本要求”，GMP認證通過不等于藥品質量有保證、不等于藥品質量合格、不等于企業水平高。

有很多規則比GMP重要，比如完善的質量管理體系、質量意識、風險管理，尤其是注冊提交的CMC資料對于工藝、處方、原輔料、控制措施等的具體要求。質量管理要以病人為核心，不是以應對檢查、認證、檢驗、監管為核心，GMP是質量管理的一小部分內容。

GMP實施目的

制定和實施GMP的主要目的是為了保護消費者的利益；同時也是為了保護藥品生產企業，使企業有法可依、有章可循。